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南京奥聪电子有限公司

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实验室认可要点

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1.内审和管理评审 内审和管理评审是必须要做的,在申请资料中已经明确的提出了要提交最近一次的内审和管理评审的全套资料。

 2.设备检定/校准对于设备的检定/校准方面,大家都知道对于检测/校准设备首先要经过校准以后才能使用。

3.监督情况 监督对于检测/校准实验室来说是必须的,这样是为了保证结果的公正性的一个途径。我们实验室还专门制定了监督管理规定来规范监督过程、监督次数等内容。

 4.过程记录 检测过程的记录的细节问题一定要注意,我们可能比较关注检测过程的操作,反而对结果的处理方面有所忽略。

5.标准物质 标准物质需要做期间核查,期间核查的方式尽量多样化才能保证核查的有效性。

 6.恒温恒湿 对于有些检测项目可能需要恒温恒湿条件,一般实验室可能只是简单的用冷暖空调来调节,但是这样不能满足恒定的要求。应该建立恒温恒湿室,建设房子的时候就考虑到内。

 7.方法的验证和确认 对于国标或者行标,只需要对方法进行验证就可以了。也就是说对设备、人员、环境等条件进行验证。对于实验室制定的方法等,需要进行确认。

 8.标准溶液 如果实验室使用到标准溶液,一定要制定一个作业指导书,详细的把配制标定过程制定成作业指导书。

9.仪器使用记录 对于仪器使用记录大家都知道需要记录。 

10.不确定度评定 不确定度评定对于检测实验室来说,只要有人会算就可以了,不一定要求每个人都会计算。对于检测报告批准人来说必须得会的,对于审核人和检测人员来说必须会使用。不确定度评定要求对每一个申请领域都要有个评定的例子。


2019年1月9日 17:22
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